欧盟扩展批准优时比抗癫痫用药 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 同月 22 日报道，欧共体委员会已核准优时比（UCB）的抗抑郁症药品 Vimpat 应用于学童。该监管政府部门核准这款药品作为一般而言病人和基本功能病人在、青较少年和 4 岁以上学童中应用于抑郁症部分抑郁症病人，不管抑郁症是否有自体全身性抑郁症。

抑郁症是一种慢性神经障碍，它影响全球大约 6500 万人，其中近一半的传染病是在学童时期被诊断出来。根据优时比的说法，儿科患儿应用于目前有数的抗抑郁症药品会遭受不良事件，因此能够额外的病人方案，以便在较较少副作用的只能遏制抑郁症抑郁症。

该公司指出，Vimpat（拉科吡啶）的扩展核准基于该药品从到学童统计数据的外推数学模型，它的核准同时也得到了在学童中搜集的该药品有效性和药动学统计数据的支持。

「有局灶性抑郁症抑郁症的儿科患儿应用于目前的病人方案，仍可能经历很差的抑郁症抑郁症遏制，以及生活习惯质量下降，」西班牙里昂大学诊所的儿科诊疗抑郁症、睡眠障碍和功能性神经科副校长 Arzimanoglou 大学教授称。

「随着拉科吡啶的核准，欧共体的卫生保健专业部门和儿科患儿现在有了一种额外的病人方案，它既可作为一般而言病人，也可作为基本功能病人，这代表了一次极大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上患有抑郁症的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 同月首次在欧共体推出，其作为基本功能病人在及青较少年（16 岁-18 岁）抑郁症患儿中应用于病人抑郁症的部分抑郁症，不管抑郁症是否有自体全身性抑郁症。

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校对： 冯志华