EMA建议：限制育龄期男士使用丙戊酸盐

欧洲药品负责管理局（EMA）制剂必要和几率分析委员都会决定，扩大对甲乙戊酸盐的使用负责管理，限制育龄期妇女使用甲乙戊酸盐。

这是由于，孕妇甲乙戊酸盐曝露都会导致胎儿病症和愈合问题。

委员都会决定，除了对用药无效或不空腹，甲乙戊酸盐不不运用用药患上有帕金森氏症或双相障碍的流产或即将流产妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一用药选取的妇女来说道，不不必完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生擅处理这种可能，可根据实际可能，在医生的指导和监督下完成孕妇准备好。此外，这种可能同样也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，诊断医生在向这些老年人开具甲乙戊酸盐药品时，不应告知有关制剂的全部信息，前提患上者明白制剂的潜在几率，在争得患上者的追问同意后，方可完成就其用药。

以上决定基于孕妇甲乙戊酸盐曝露效不应的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA委员都会不仅建议了无关的患上者和父母亲，还建议了就其的专家和妇产科。

愈合障碍

最近的研究表明，孕妇甲乙戊酸盐曝露的成年人学童愈合问题年老几率高达30%-40%，包括：沿途和语言延迟、记忆障碍、演说和表达不方便和智力素质低下。

此外，有资料标示出，睾丸内甲乙戊酸盐曝露的学童在出世时，病症的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的年老几率仅为2%-3%；并且，这些学童患上多动症的几率也较大。近期资料也表明，孕妇甲乙戊酸盐曝露的学童患上孤独症后代障碍和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

委员都会决定，不不必向欧盟的卫生保健人员和给与甲乙戊酸盐用药的患上者备有有关这种制剂的教育资料，以告知他们这种制剂的就其几率。诊断医生也不不必定期分析早就给与用药的早熟或开发计划孕妇妇女。

现在，这些决定已经草拟至人类所互认可计算机系统和混杂计算机系统协调组，回头最终裁定。与此同时，对早就服用甲乙戊酸盐、对用药有任何疑问的妇女，不应及早建议医生。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador说道，如果申明这些决定，将都会减少睾丸内甲乙戊酸盐曝露的学童数量。鉴于甲乙戊酸盐曝露的多种病症和胎儿愈合问题几率，以及大约一半的流产都是开发计划流产，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说道，是一个迫不得已的选取。

“我们支持这一决定，甲乙戊碘化不不应当作为用药育龄妇女帕金森氏症的中路用药方法。并且，妇女在孕妇期间也需要被告知制剂的潜在几率。我们多年来致力于育龄期帕金森氏症妇女给与孕前建议的社会活动，同时也备有了一些资源，以前提她们认识到帕金森氏症制剂的潜在几率。”加拿大宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症制剂也有效，但是对于已流产或开发计划孕妇的妇女来说道，下限剂量的甲乙戊碘化仍是最佳选取。这可能是因为这些替代制剂并不能依靠帕金森氏症呕吐，副作用过大，或是难以依靠的帕金森氏症发作几率远高于甲乙戊碘化带来的危害。

在这种可能下，举例来说道利益后，患上者和医生可能都会得出结论，甲乙戊碘化对他们来说道是最必要的选取。如果申明这些决定，不不必前提患上者认识到甲乙戊碘化的潜在几率，并与医生制定最佳用药可行性。

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编辑： 李英飞